【IPR Group】循证医学:临床流行病学异军突起Day3

9/22/2019

IPR Group

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9/22/2019 12:00:00 AM

除了前述5个通用的科研板块【科学思维&集成创新】、【文献检索&分析管理】、【研究设计&研究方法】、【数据处理&统计分析】、【科学写作&公开发表】。医学科研还有其独特的属性和内容,即临床流行病学、循证医学、医学伦理学、卫生经济学、医学科技成果转化,五大模块。

在【科研相关的医学辅修课】版块 ,我们将一一系统介绍以上五门学科的主要内容,供大家有基本了解。

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以下讲述循证医学在初级卫生保健&全科医学领域中的科研应用,包含研究内容,研究方法与研究要点

第一节 研究内容

三、临床流行病学异军突起

当以病因研究为主体的流行病学暴露出问题,并受到质疑、陷人困惑的时候,流行病学思想在研究临床问题上的延伸,为流行病学开拓了一个新的更宽阔的领域,也因此造就了流行病学前所未有的成就和辉煌。

医学干预措施是医学实践和医疗卫生服务的根本,也是医学赖以存在的根本,它们是否行之有效,是否能够达到治病救人的目的,是医学生死攸关的问题。在这个医学的重大问题上,观察性方法已明显暴露出它的缺陷和不足。由于干预措施可能对病人有益,从伦理上讲,在干预研究里,研究者可以人为地把研究对象分组,施加不同的干预,这一特点十分重要,因为它使得干预研究有可能更好地解决混杂的问题。尽管早期的对照研究可以追溯到17世纪以前,直到20世纪中叶,人们始终没有找到一个更好地解决干预研究中控制混杂的办法。

1948年,《英国医学杂志》刊登了一篇题目为“链霉素治疗肺结核的随机对照临宋试验”。这篇当时并不起眼的研究,用随机的方法将病人分配到各个比较组,实现了比较组之间所有可能影响疾病转归因素完全可比的梦想,从而简单地、彻底地、完美地解决了长期困扰干预研究中的混杂问题。随机分组的思想十分完美。它不需要收集任何混杂因素的资料,不需要任何复杂的统计调整,甚至不需知道混杂因子是什么有多少,随机分组会无选择地平衡比较组间所有可能的混杂因子。这种用随机分组的方法将病人分组,比较各组治疗措施作用大小的研究方法,叫做随机对照试验。随机对照试验很快就被医学界接受,并奉为评价医学干预效果的金标准。

临床实践中的问题大致可以分为病因、诊断、治疗和转归4个领域。如果说传统的流行病学集中在病因研究,随机对照试验则切中了治疗效果这个医学实践中事关重大的问题,从而带动了临床问题研究方法学的全面发展,促进了流行病学的一个重要分支临床流行病学的产生。临床流行病学以随机对照试验作为研究方法的旗舰,为在人群中研究各类临床问题提供了科学的方法论。关于临床流行病学研究方法和研究内容,参见表1。


表1关于临床流行病学研究方法和研究内容

研究方法

主要应用领域

随机对照试验

干预、筛查、诊断和管理模式效果,常见副作用

前瞻性研究

病因、副作用、疾病预后、诊断、疾病的机理

病例对照研究

病因、副作用、诊断

现况调查

卫生服务需求、诊断

系统综述

各种研究结果的总结和整理


到了20纪70年代,人类已经完成了大量随机对照试验,新的研究仍不断公布于世。然而,一方面由于文献检索方法的限制,另一方面由于人们对这些科研结果意义认识的不足,这些科学研究产生的大量的医学新知识都被静静地埋没在医学文献的海洋里,研究与实践存在巨大差距。英国流行病学家Archie Cochrane洞察到了这个问题的严重性,指出整个医学界忽视了临床研究成果的总结和应用,并提出了一个十分具有远见卓识的建议,呼吁医学界着手系统地总结和传播随机对照试验的证据,并将这些证据用于指导医学实践,提高医疗卫生服务的质量和效率。临床流行病学家Iain Chalmers经过十多年的努力,于1989年完成了一项以总结目前产科使用各种方法临床效果的研究,结果发现226种措施中,一半的措施没有来自随机对照试验的证据,在有随机对照试验证据的措施中,40%是有效的,60%是无效的,甚至是有害的。这项研究震撼了整个医学界。它启示人们:经验是不可靠的。医学干预,不管新旧,都应接受严格的科学评估;应停止使用无效的干预措施,预防新的无效措施引入医学实践;所有医学干预都应基于严格的研究证据之上;临床实践/试验与传统理论/认识不一致的现象使人们意识到,需要有新的理论和原则指导临床研究和临床实践。

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